Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii adalimumabem u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

© Borgis - Postępy Nauk Medycznych 11/2015, s. 800-805

Dorota Jarzębicka, Joanna Sieczkowska, Grzegorz Oracz, *Jarosław Kierkuś

Streszczenie
Wstęp. Choroba Crohna należy do grupy nieswoistych zapaleń jelit (IBD). Wczesna diagnoza i optymalne leczenie gwarantują pomyśle wyniki terapii, czyli uzyskanie remisji choroby. Wprowadzenie leków biologicznych do leczenia IBD zwiększyło efektywność uzyskiwania remisji choroby.
Cel pracy. Celem pracy była ocena skuteczności indukcji i utrzymania remisji choroby oraz bezpieczeństwa terapii adalimumabem u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Materiał i metody. Badaniem objęto 9 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w średnim wieku 7,35 roku w chwili diagnozy. Wszyscy pacjenci leczeni byli w przeszłości IFX lub ADA. Do oceny aktywności choroby i skuteczności leczenia stosowano skalę PCDAI (Pediatric Crohn’s Disease Activity Index) oraz wartości badań laboratoryjnych: OB, CRP, hemoglobiny, hematokrytu w trakcie kwalifikacji do leczenia, po trzeciej dawce, a także po 6 i 12 miesiącach leczenia. Autorzy oceniali bezpieczeństwo terapii adalimumabem poprzez ocenę działań niepożądanych występujących podczas podawania leku i pomiędzy dawkami.
Wyniki. 8 chorych (89%) osiągnęło indukcję remisji, 1 (11%) pacjent nie odpowiedział na leczenie, przy czym jest to pacjent uprzednio leczony zarówno IFX, jak i ADA. W odniesieniu do działań niepożądanych (AE), autorzy nie zarejestrowali żadnych podczas podawania leku, a te, które miały miejsce między dawkami leku, nie różniły się od występujących w zdrowej populacji.
Wnioski. Terapia adalimumabem pozwala na indukcję i utrzymanie remisji choroby. Profil bezpieczeństwa stosowania adalimumabu w populacji pediatrycznej jest porównywalny z obserwowanym w populacji dorosłych.

Summary
Introduction. Crohn’s disease belongs to the group of inflammatory bowel disease (IBD). Prompt diagnosis and early optimal treatment warrants successful outcome, which is disease remission. Introduction of biological drugs for the treatment of IBD increased the efficiency of remission.
Aim. The aim of the study was to evaluate the effectiveness of induction and maintenance remission of the disease and safety of adalimumab therapy in pediatric patients with Crohn’s disease.
Material and methods. The study included 9 patients with Crohn’s disease with mean age 7.35 years at diagnosis. All patients were treated in the past with IFX or ADA. To assess the severity of the disease and the effectiveness of treatment authors used PCDAI scale (Pediatric Crohn’s Disease Activity Index) and value of laboratory tests – ESR, CRP, hemoglobine, hematocrite – during enrolment to therapy, after third dose and after 6 and 12 months of treatment. The authors assessed safety of adalimumab therapy by evaluation of adverse events occurring during the drug administration and between doses.
Results. 8 patients (89%) achieved induction of remission, 1 patient (11%) didn’t respond to the treatment, while this is the patient previously treated both IFX and ADA. Regard to adverse events (AE), the authors did not register any AE during administration of the drug, and those which occurred between doses of the drug were not different from those in a healthy population.
Conclusions. Adalimumab therapy allows to induction and maintenance remission. The safety profile of adalimumab in pediatric population is comparable with that seen in the adult population.

To jest tylko fragment artykułu. Aby przeczytać całość, przejdź do Czytelni medycznej.